Alerta por implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada

Salud 21 de enero de 2019 Por
La ANMAT decidió suspender la comercialización y uso de estos productos en sintonía con la Agencia Francesa.
ALERTA

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ordenó la suspensión preventiva de comercialización y uso de implantes mamarios y expansores tisulares de superficie texturada (Biocell y Microcell) fabricados por la firma ALLERGAN, Reino Unido, hasta tanto la empresa regularice su situación.

Nuestra Administración Nacional, se hizo eco de la medida adoptada por la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia (ANSM), para la suspensión de los productos.

En sintonía, la Agencia Francesa retiró del mercado los productos mencionados debido a la expiración del Marcado CE (autorización para comercialización), que otorga el organismo certificador GMED. De este modo, hasta no disponer de los certificados vigentes, dichos implantes y expansores tisulares no podrán ser comercializados.

Para llevar tranquilidad, desde la Administración nacional afirman que “no existe evidencia de riesgo para los pacientes, relacionado a este hecho, y no es necesario que las personas que tienen colocados dichos implantes deban extraérselos, o que deban tener un seguimiento clínico adicional”.

Fuente: ANMAT.

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