Más cerca de un posible tratamiento para el Síndrome Urémico Hemolítico

Salud 15 de abril de 2019 Por
La empresa de biotecnología Inmunova y el Hospital Italiano anunciaron haber finalizado con éxito la fase inicial de un estudio clínico.  
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El síndrome urémico hemolítico (SUH) es una intoxicación potencialmente grave que generalmente se transmite por el consumo de carne picada mal cocida y otros alimentos contaminados con una cepa de la bacteria Escherichia coli.

Es una enfermedad que afecta principalmente a niños de 1 a 5 años y que puede conducir a diálisis, trasplante de riñón o incluso la muerte.

La empresa de biotecnología Inmunova y el Hospital Italiano de Buenos Aires dieron a conocer que han finalizado en forma exitosa la fase inicial de un estudio clínico para el tratamiento del SUH.

El doctor Fernando Goldbaum, uno de los fundadores de Inmunova, jefe del Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular en la Fundación Instituto Leloir (FIL) y director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de General San Martín (UNSAM), reveló a la Agencia de noticias CyTA-Leloir, que este medicamente podría convertirse en el primero en el mundo que logre evitar la progresión de esta enfermedad.

Según lo indica, es un antisuero de alta potencia con anticuerpos terapéuticos capaces de reconocer y bloquear las diferentes variantes de la toxina Shiga que libera la bacteria  Escherichia coli y qué produce estragos en el organismo de las personas infectadas.

Como todo desarrollo de nuevos fármacos, este comienza con el diseño de moléculas que se someten a pruebas en el laboratorio, en sistemas de computación y en animales de experimentación.
Según determinan las normas internacionales, en la siguiente etapa se busca determinar la seguridad del medicamento en voluntarios sanos. Para ello los investigadores se contactaron con el Hospital Italiano de Buenos Aires y establecieron un acuerdo para llevar adelante esta nueva etapa. Este prestigioso centro médico, es un centro del país habilitado por la ANMAT para conducir ensayos clínicos en esas fases tempranas.

Del primer protocolo clínico participaron 14 personas del Registro de Voluntarios Sanos del Hospital Italiano, de 18 a 55 años de edad, quienes recibieron el suero por vía endovenosa. La prueba cumplió con todos los requisitos internacionales para este tipo de ensayos, tanto en infraestructura como en el cuidado de los voluntarios.

En base a los resultados obtenidos, el paso siguiente será el inicio de  un estudio clínico de fases 2 y 3 que se desarrollará con un equipo de pediatras y nefrólogos pediátricos de más de diez centros de todo el país.  Los niños infectados con la bacteria Escherichia coli y en riesgo de desarrollar el SUH serán invitados a participar de forma voluntaria en el ensayo clínico bajo todas las regulaciones de la ANMAT. El protocolo buscará demostrar la eficacia y seguridad del producto.

Fuente: Agencia CyTA - Leloir

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